ARTÍCULO 362 CÓDIGO PENAL «DELITO CONTRA LA SALUD PÚBLICA-MEDICAMENTOS CON INFORMACIÓN ENGAÑOSA y/o ALTERADOS»

UNO >>> Será castigado con una pena de prisión de seis meses a cuatro años, multa de seis a dieciocho meses e inhabilitación especial para profesión u oficio de uno a tres años, el que elabore o produzca 

• un medicamento, incluidos los de uso humano y veterinario, así como los medicamentos en investigación; o una sustancia activa o un excipiente de dicho medicamento 
• un producto sanitario, así como los accesorios, elementos o materiales que sean esenciales para su integridad

De modo que se presente engañosamente:

• su identidad, incluidos, en su caso, el envase y etiquetado
• la fecha de caducidad
• el nombre o composición de cualquiera de sus componentes, o
• en su caso, la dosificación de los mismos
• su origen, incluidos el fabricante, el país de fabricación, el país de origen y el titular de la autorización de comercialización o de los documentos de conformidad
• datos relativos al cumplimiento de requisitos o exigencias legales
• licencias, documentos de conformidad o autorizaciones; o
• su historial, incluidos los registros y documentos relativos a los canales de distribución empleados

Siempre que estuvieran destinados al consumo público o al uso por terceras personas, y generen un riesgo para la vida o la salud de las personas. 

DOS >>> Las mismas penas se impondrán a quien altere, al fabricarlo o elaborarlo o en un momento posterior, la cantidad, la dosis, la caducidad o la composición genuina, según lo autorizado o declarado, de cualquiera de los medicamentos, excipientes, productos sanitarios, accesorios, elementos o materiales mencionados en el apartado anterior, de un modo que reduzca su seguridad, eficacia o calidad, generando un riesgo para la vida o la salud de las personas.